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Notificación de Cosméticos (CPNP) y Persona Responsable

Notificación de Cosméticos (CPNP) y Persona Responsable se presenta ante Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Con Managora lo hace 100% online: responde unas preguntas, firma un mandato digital y nosotros redactamos, firmamos y presentamos su solicitud por usted. Coste total orientativo: 241 €. Tasa oficial: Sin tasa: la notificación del producto en el CPNP, el portal europeo de notificación de productos cosméticos, es gratuita. La Comisión Europea lo define expresamente como un sistema de notificación en línea sin coste, y una vez notificado ahí no hay que volver a notificarlo a la AEMPS ni a ninguna otra autoridad nacional. Cosa distinta es la declaración responsable de actividades ante la AEMPS, obligatoria solo si usted además fabrica o importa cosméticos en España: esa sí lleva tasa propia de la AEMPS y se tramita aparte.

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Gestionamos la notificación obligatoria de su producto cosmético en el portal europeo CPNP ante las autoridades sanitarias (AEMPS). Le asesoramos en la designación de la Persona Responsable y el montaje de su Expediente de Información del Producto (PIF) para cumplir con el Reglamento Europeo.

Guía práctica: Vender cosmeticos en la UE: la notificación CPNP y la persona responsable. Requisitos, plazos y pasos, explicados.

Lo que le cobramos
241 €
Honorario Managora
241,00 € (IVA 21% incl.)
Tasa oficial
Sin tasa: la notificación del producto en el CPNP, el portal europeo de notificación de productos cosméticos, es gratuita. La Comisión Europea lo define expresamente como un sistema de notificación en línea sin coste, y una vez notificado ahí no hay que volver a notificarlo a la AEMPS ni a ninguna otra autoridad nacional. Cosa distinta es la declaración responsable de actividades ante la AEMPS, obligatoria solo si usted además fabrica o importa cosméticos en España: esa sí lleva tasa propia de la AEMPS y se tramita aparte. (suplido, sin IVA)
Plazo de resolución
Antes de la introducción del producto cosmético en el mercado.
Dónde se presenta
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ↗
Qué recibe
Solicitud

Desglose del coste: Gestión 241,00 € (IVA 21% incl.) por cosmético, precio cerrado. No incluye la redacción completa del informe de seguridad ni la auditoría del PIF..

Notificación de Cosméticos (CPNP) y Persona Responsable: ¿cómo se tramita?

  1. 11. Complete el formulario con los detalles comerciales de su producto cosmético y de la Persona Responsable en la Unión Europea.
  2. 22. Nuestro equipo revisará la viabilidad de la fórmula (INCI) y le asistirá si requiere montar o auditar el Expediente de Información del Producto (PIF).
  3. 33. Procederemos a realizar la notificación obligatoria a través del portal CPNP antes de que comercialice su producto.

¿Qué documentos necesita?

  • •Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto
  • •Borrador del etiquetado final del producto (incluyendo INCI)
  • •Informe de Evaluación de la Seguridad (si ya se dispone de él)
  • •Mandato escrito de designación (si la Persona Responsable es un tercero)

Base legal y a tener en cuenta

  • El Expediente de Información del Producto (PIF) deberá conservarse durante los diez años siguientes a la fecha en que el último lote se introduzca en el mercado.
  • Si usted actúa como fabricante fuera de la UE y exporta, deberá contar obligatoriamente con un Importador o designar a una Persona Responsable física o jurídica en la Comunidad.

Notificación de Cosméticos (CPNP) y Persona Responsable: preguntas frecuentes

Notificación de Cosméticos (CPNP) y Persona Responsable: ¿cuánto cuesta?

Le cobramos 241 €: nuestra gestión y, si la hay, la tasa oficial fija que adelantamos. Gestión 241,00 € (IVA 21% incl.) por cosmético, precio cerrado. No incluye la redacción completa del informe de seguridad ni la auditoría del PIF.. El honorario de Managora es 241,00 €, IVA 21% incluido (199,17 € de base + 41,83 € de IVA). La tasa oficial del organismo (suplido, sin IVA) es: Sin tasa: la notificación del producto en el CPNP, el portal europeo de notificación de productos cosméticos, es gratuita. La Comisión Europea lo define expresamente como un sistema de notificación en línea sin coste, y una vez notificado ahí no hay que volver a notificarlo a la AEMPS ni a ninguna otra autoridad nacional. Cosa distinta es la declaración responsable de actividades ante la AEMPS, obligatoria solo si usted además fabrica o importa cosméticos en España: esa sí lleva tasa propia de la AEMPS y se tramita aparte..

Notificación de Cosméticos (CPNP) y Persona Responsable: ¿cuánto tarda?

Antes de la introducción del producto cosmético en el mercado.

Notificación de Cosméticos (CPNP) y Persona Responsable: ¿qué documentos necesito?

Necesita tener a mano: Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto, Borrador del etiquetado final del producto (incluyendo INCI), Informe de Evaluación de la Seguridad (si ya se dispone de él), Mandato escrito de designación (si la Persona Responsable es un tercero). No los sube aquí: recogemos los datos por el chat guiado.

¿Quién presenta el trámite?

Lo presenta Managora en su nombre ante Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Usted solo aporta los datos por el chat y firma un mandato; nosotros preparamos, firmamos y registramos.

¿Se puede hacer online?

Sí. Todo el proceso es online: responde unas preguntas en el chat guiado, firma un mandato simple en pantalla y recibe el acuse y los documentos oficiales por email, con plena validez legal.

Trámites relacionados

Información basada en la normativa vigente y en la sede oficial del organismo competente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ↗.

¿Empezamos con «Notificación de Cosméticos (CPNP) y Persona Responsable»?

Lo presentamos por usted, de principio a fin.

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